25.11.23 (8)
Bei “PSUR4doctors” haben sich 130 Ärzte über europäische Grenzen hinweg zusammengeschlossen, um die gesamten Pharmakovigilanz-Sicherheitsdaten aller Covid-Impfstoffe, die sich in den periodischen Sicherheitsberichten (periodic safety update reports – PSURs) befinden, bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency EMA) zu beantragen.
Die bislang erhaltenen Datenpakete der EMA werden nun erstmals exklusiv durch TKP der Öffentlichkeit in durchsuchbaren OCR-PDF Versionen zur Verfügung gestellt. Damit erhält die Öffentlichkeit Zugang zu den wichtigsten offiziellen Pharmakovigilanz Daten der Covid-Impfstoffe, die hier zum Download bereitstehen (PSUR-DATENARCHIV) und fortlaufend ergänzt werden.
Aktuelle durchsuchbare PSUR Versionen
Update 25.11.2023
Spikevax
Update 15.11.2023
Vaxzevria
Spikevax
Nuvaxovid
- OCR_nuvaxovid_periodic_safety_update_report_assessment_20_june_2022
- OCR_R – psur-reporting-period-20jun22-to-19dec22 Annexes 1-351 (1)
Update 21.10.2023
Spikevax 3
- OCR_01.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22 body(1)
- OCR_02.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22 566-914(1)
- OCR_03.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22-915-1268
- OCR_04.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22-1269-1568
- OCR_05.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22-1569-1868
PSUR Berichte – 16. Oktober 2023
1. PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT – orginial
#3. Perodic Safety Update Report (PSUR)
Durchsuchbare PSUR Versionen
PSUR 1
- OCR_R – Comirnaty 19 Dec 2020 To 18 June 2021 – PSUR 1_body
- OCR_R – Comirnaty PSUR 1_19 Dec 2020 To 18 June 2021 Annexes p1-602 (810)(1)
PSUR 2
- OCR_00. Comirnaty 2 PSUR PRAC AR
- OCR_01. Comiranty 2 PSUR_body
- OCR_02. Comirnaty 2 PSUR_appendices 1-2.1.1 and 2.3-6C-2
- OCR_03. Comirnaty 2 PSUR APPENDIX 2.1 CUMULATIVE SUMMARY TABULATION OF SERIOUS ADVERSE EVENTS FROM CLINICAL TRIALS pages 671-709
- OCR_04. Comirnaty 2 PSUR APPENDIX 2.2 CUMULATIVE AND INTERVAL SUMMARY TABULATION OF SERIOUS AND NON-SERIOUS ADVERSE REACTIONS FROM POST-MARKETING DATA SOURCES pages 714-1050
PSUR 3
- OCR_00. Comirnaty AR PRAC 3 PSUR
- OCR_01. Comirnaty – PSUR 3
- OCR_02. Annex Comirnaty – pbrer-1912021-18062022_appendices part 1- pages 397-768(1)
- OCR_03. Annex Comirnaty R – PSUR-3 – APPENDIX 2_1 CUMULATIVE SUMMARY TABULATION OF SERIOUS ADVERSE EVENTS FROM CLINICAL TRIA
- OCR_04. Annex Comirnaty R- PSUR 3 – appendices 2.2- pages 816-820
- OCR_05. Annex Comirnaty R – PSUR 3 – APPENDIX 2_2 CUMULATIVE AND INTERVAL SUMMARY TABULATION OF SERIOUS 821-1213
- OCR_06. Annex Comirnaty R – PSUR 3 – appendices – pages 1214-1515(1)
- OCR_07. Annex Comirnaty R – PSUR 3 – APPENDIX 6C_2 CUMULATIVE SUMMARY TABULATION OF FATAL REPORTS- pages 1516-15
- OCR_08. Annex Comirnaty R – PSUR 3 – appendices – pages 1599 – 1662(2)
Sobald weitere Berichte verfügbar sind, werden sie hier ergänzt.
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